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新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者招募-KH631眼用注射液

新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者招募-KH631眼用注射液已结束

适应症:
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
项目用药:
KH631眼用注射液
年龄要求:
50~85岁
招募人数:
12
开展区域:
北京 / 长沙
截止时间:
2024.06.30

项目介绍

研究药物:KH631眼用注射液

时间安排:第1年每月返院检查1次,第2年每两月返院检查1次,第3-5年每半年返院检查1次,共计访视30次。

患者获益:

1. 临床试验保险与一定的经济补偿(包括交通补贴、采血补贴等);

2. 顶级眼科专家的免费诊断与治疗;

3. 前两年治疗随访期间若有需要,研究眼及对侧眼均可免费给予康柏西普进行治疗。

参加标准

1. 自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;

2. 年龄为50~85岁(包括边界值),诊断为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者;

3. 目前正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗(如康柏西普、阿柏西普、雷珠单抗);

4. 既往OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效;

5. 最佳矫正视力评估为19~73个字母((19~73个字母相当于标准对数视力表0.05-0.5));

6. 人工晶体植入术后;

7. 女性受试者必须绝经至少1年。

排除标准

开展医院

北京市  首都医科大学附属北京同仁医院  北京协和医院  北京大学第三医院  首都医科大学附属北京友谊医院

湖南省  中南大学湘雅二医院

浙江省  温州医科大学附属眼视光医院

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