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招募晚期实体瘤患者 | ( Ig )G1抗体

招募晚期实体瘤患者 | ( Ig )G1抗体进行中

适应症:
晚期实体瘤
项目用药:
GSK4381562A注射液
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
5
开展区域:
广州 / 武汉 / 济南 / 上海 / 成都 / 杭州
截止时间:
2025.12.31
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项目介绍

一项在晚期实体瘤受试者中评价GSK4381562治疗的首次人体、开放性、I期研究

参加标准

1. 提供签署的知情同意书。受试者必须能够提供签署的知情同意书,包括能遵守知情同意书(ICF)和本方案中列出的要求和限制条件。

2. 签署ICF时年龄≥18岁。

3. 对于非妊娠或哺乳期的女性受试者,如果符合以下至少1项条件,可能有资格参加本研究: 不是有生育能力的女性(WOCBP)或是WOCBP,在研究药物干预期间和结束后一段时间内使用一种高效避孕方法(年失败率<1%)。 在研究干预药物首次给药前24-48小时内,WOCBP必须进行高敏妊娠试验,且结果为阴性。

4. 组织学或细胞学确认的局部复发性实体瘤或转移性实体瘤,类型如下: 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 非小细胞肺癌(NSCLC) 乳腺癌(BC) 透明细胞性肾细胞癌(ccRCC) 胃癌(GC) 结直肠癌(CRC) 子宫内膜癌(EC) 卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

5. 特定肿瘤类型在标准治疗后出现进展,标准治疗已被证明无效、不可耐受或被认为不合适,或不存在进一步标准治疗的疾病。

6. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为0-1。

7. 预期寿命至少为12周。

8. 器官功能良好。

排除标准

开展医院

广东省 广东省人民医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院

山东省 山东省肿瘤医院

上海市 上海市东方医院

四川省 四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院

浙江省 浙江省肿瘤医院

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