评价沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在成人支气管哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、非劣效临床研究

1. 年龄在18-75周岁之间(含18周岁和75周岁)，男女均可;

2. 符合中华医学会呼吸病学分会《支气管哮喘防治指南(2020年版)》临床诊断标准的支气管哮喘患者;

3. 随机前支气管扩张剂使用前的第一秒用力呼气容积(FEV1)占预计值应≥40%且≤85%;

4. 筛选前2年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性均可;若筛选前2年内未进行，则筛选期需满足①支气管舒张试验阳性，即吸入400μg沙丁胺醇后15~30分钟内FEV1增加>12%，且FEV1绝对值增加>200mL(如果支气管舒张试验结果未达到阳性阈值，允许在该检查后7天内[不含检查当天]再进行一次支气管舒张试验);或②支气管激发试验阳性，即吸入激发剂(一般建议乙酰甲胆碱或组胺)后FEV1下降≥20%，或③呼气流量峰值(PEF)平均每日昼夜变异率>10%;

5. 能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书。

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