一项评价SCT650C在类风湿关节炎患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

1. 18 岁≤年龄≤70 岁，男女不限;

2. 符合美国风湿病协会(ACR)(2010)的类风湿关节炎诊断标准;

3. 符合 ACR 的Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级的关节功能分级标准;

4. 疾病处于活动期：≥6/66 个肿胀关节(SJC)和≥6/68 个压痛关节(TJC)，C-反应蛋白(CRP)≥ULN 或红细胞沉降率(ESR)≥28mm/h;

5. 随机前规律服用 MTX(7.5-25mg/周)或其他传统 DMARD 至少 3 个月且稳定剂量至少 4 周的受试者研究过程中可继续稳定剂量至用药后 16 周;

6. 筛选前接受过肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)的受试者，TNFi 治疗时长必须≥3 个月且未达到临床缓解标准或不耐受或处于疾病活动期;

7. 育龄期受试者在筛选期至末次给药后 12 个月内采取有效避孕措施;

8. 自愿参加本临床试验并书面签署知情同意书。

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