小细胞肺癌患者招募-HTMC0435片联合替莫唑胺已结束
适应症：
小细胞肺癌
项目用药：
HTMC0435片
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
20
开展区域：
郑州 / 南京
截止时间：
2023.12.31
项目介绍
正在开展“一项评价口服HTMC0435片联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌患者的剂量探索、剂量扩展的Ib期/II期临床试验”，本研究的目的是初步评价HTMC0435片联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌患者的有效性，评价HTMC0435片联合替莫唑胺在复发性小细胞肺癌患者中的安全性和药代动力学(PK)特征。
参加标准
1. 年龄≥18周岁且<75周岁，男女不限;
2. 组织学或细胞学确认的既往接受过至少一线且不超过二线方案治疗的复发或进展的广泛期小细胞肺癌(优先考虑HRR相关突变);
3. 入组前检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常;
4. 受试者有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
排除标准
1. 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂治疗者;
2. 既往因毒性原因中断替莫唑胺治疗者;
3. 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，或在首次给药前4周内接受过任何临床试验药物治疗;
4. 严重心脑血管疾病史;
5. 有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;
6. 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。
开展医院
河南省 河南省肿瘤医院
江苏省 江苏省中医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
相关医生
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赵艳秋 主任医师，教授擅长：肺癌，食管癌等恶性肿瘤的内科治疗，主要研究方向为肺癌。
