招募CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者 | pCAR-19B细胞自体回输制剂进行中
适应症：
治疗22-70岁患有CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者
项目用药：
pCAR-19B细胞自体回输制剂
年龄要求：
22~70岁
招募人数：
15
开展区域：
北京 / 厦门 / 深圳 / 洛阳 / 南昌 / 杭州
截止时间：
2025.12.31
项目介绍
靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞(pCAR-19B)自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(22～70周岁)的Ⅱ期临床研究
参加标准
1. 年龄22~70周岁(含界值),性别不限;
2. 确诊为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病;
3. 经流式细胞术确认骨髓中的恶性细胞表达CD19,若既往接受过爬向CD19抗体治疗(如blinatumomab),则CD19阳性恶性细胞比例需≥90%;
4. 筛选时骨髓形态学提示原幼淋巴细胞≥5%;
5. 重要脏器功能基本正常;
6. 无严重精神障碍性疾病;
7. 育龄期受试者同意自签署知情同意书至接受pCAR-19B细胞输注后1年内使用可靠有效的避孕方法进行避孕(不包括安全期避孕)。
8. 理解试验步骤和内容，并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学第三医院
福建省 厦门大学附属中山医院
广东省 深圳大学总医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
江西省 南昌大学第二附属医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
