盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨辅助治疗胰腺癌根治术后患者的开放、随机、多中心 III 期临床研究

1. 年龄 18 至 75 周岁(以签署知情同意书当天为准)且自愿签署知情同意书者;

2. 组织学证实为胰腺导管腺癌(包括腺鳞癌);

3. 根治性切除术后，肉眼观察完全切除(R0 或 R1 切除);

注：R0 切除定义为切缘 1mm 以上无肿瘤细胞;R1 切除定义为切缘 1mm 内有肿瘤细胞浸润。

4. 随机化时从手术中完全恢复，能在术后 12 周内开始治疗;

5. ECOG PS 评分 0~1 分;

6. 既往未接受过胰腺癌新辅助治疗、放疗或系统性治疗(包括但不限于全身化疗、分子靶向药物治疗、免疫治疗等);

7. 不存在转移性或局部复发性胰腺癌的现病史或既往史(如恶性腹腔积液等)。

注：以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由研究医生决定;

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