招募糖尿病性黄斑水肿患者 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体进行中
项目介绍
比较 BAT5906 和雷珠单抗(Lucentis®)在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的 III 期临床研究
参加标准
1. 确诊患有 1 型或 2 型糖尿病，年龄 18-80 岁;
2. 控制糖尿病的药物治疗必须在随机分组前 3 个月内保持稳定，并且预计在研究期间保持稳定;
3. 继发于糖尿病的黄斑水肿，且经 OCT 检查发现累及研究眼黄斑中心(中央凹);
4. 经 OCT 检查评估研究眼的 CRT≥300um(海德堡品牌需≥320um);
5. 研究眼 BCVA 为 73-21 个字母(应用 ETDRS 表，包含边界值，相当于研究眼 Snellen视力分数等于 20/40 -20/400);
6. 对侧眼 BCVA≥24 个字母(应用 ETDRS 表，相当于 Snellen 视力≥20/320)。
注：以上为主要入选条件，最终是否能入选，将由您的医生根据全面体检结果判断
排除标准
开展医院
安徽省 合肥市滨湖医院
北京市 北京爱尔英智眼科医院
甘肃省 兰州大学第二医院
广东省 广州爱尔眼科医院
广东省 汕头国际眼科中心
广东省 深圳市人民医院
贵州省 遵义医科大学附属医院
河北省 石家庄市人民医院
河南省 洛阳市第三人民医院
河南省 郑州市第二人民医院
河南省 河南省立眼科医院
湖北省 武汉市普仁医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省 武汉市中心医院
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江苏省 无锡市人民医院
吉林省 吉林大学第一医院
吉林省 吉林大学第二医院
辽宁省 盘锦辽油宝石花医院
内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院
山东省 济南市眼科医院(济南市第二人民医院)
山东省 山东中医药大学附属眼科医院
山东省 潍坊眼科医院
上海市 上海市眼科医院
上海市 上海中医药大学附属龙华医院
山西省 山西省眼科医院
陕西省 西安市第一医院
陕西省 咸阳市第一人民医院
四川省 四川省中医院(成都中医药大学附属医院)
四川省 成都中医大银海眼科医院
浙江省 浙江萧山医院
浙江省 浙江省人民医院
浙江省 浙江省台州医院
浙江省 温州医科大学附属眼视光医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
