正在进行一项评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究。

H002是一种新型、有效的第四代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

1. 签署知情同意书(ICF)时年龄 ≥ 18岁的男性或女性;

2. 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC);

3. 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)敏感性相关的EGFR阳性突变(包括但不限于Del19和L858R)，剂量扩展阶段(B部分)的患者须是携带EGFR C797S突变的NSCLC。

以上条件为加入该研究的部分主要标准，临床医生需通过您的既往病史、用药史，及方案规定的相关检查结果以及个人意愿决定您是否能参加该研究。该临床研究遵从《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，无论您是否参加本研究，您的相关信息都会被严格保密。

湖南省  湖南省肿瘤医院

上海市  上海市胸科医院

四川省  四川大学华西医院

浙江省  浙江省肿瘤医院  浙江大学医学院附属第一医院