正在开展一项“一项评价口服BB102片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效的I期临床试验”，研究产品是“BB102片”，是由北京伯汇生物技术有限公司开发的一种新型具有完全自主知识产权的FGFR4抑制剂，其作用机制明确，药效学靶点选择性高，体外和体内活性高，能显著抑制多种肝癌移植瘤模型、横纹肌肉瘤移植瘤模型以及乳腺癌移植瘤模型生长，且具有较好的安全性。

1. 签署知情同意书(ICF)时，剂量递增试验年龄18~78周岁(包括上下限)，扩展试验年龄≥18周岁，男女不限;

2. 对于剂量递增试验，经组织学或细胞学确诊或临床确诊的，无标准治疗、标准治疗失败或无法耐受标准治疗的晚期实体瘤(优先入组原发性HCC患者;对于原发性HCC患者，要求根据Child-Pugh分级标准评估的肝功能分级≤9分)。

对于扩展试验，经组织学或细胞学确诊的，无标准治疗、标准治疗失败或无法耐受标准治疗的FGF19或FGFR4阳性的晚期原发性HCC(对于原发性HCC患者，要求根据Child-Pugh分级标准评估的肝功能分级≤9分)或其他晚期实体瘤;

3. 对于剂量递增试验，根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶;对于扩展试验，根据RECIST v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1;

5. 预计生存期≥3个月;

6. 实验室检查(器官的功能水平)符合研究方案要求;

7. 对于育龄女性患者，首次给药之前7天内的妊娠检查结果为阴性，且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲;对于男性患者，且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲。

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