招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 | 抗IL-4Rα单抗已结束
项目介绍
正在开展“一项评估QX005N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(方案号QX005NB-01)”,本研究已获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准通知书(通知书编号为:2021LP01778),并获得伦理委员会的批准。
参加标准
1. 年龄为18-70岁(包含边界值),男性或女性;
2. 确诊为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉,诊断标准符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》;
3. 筛选时双侧内镜鼻息肉评分(NPS)≥5分(总分为8分),且单侧NPS均≥2分;
4. 筛选时接受过下述治疗或存在下述情况,但仍存在双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉,包括:
-筛选前2年内接受过系统性糖皮质激素(SCS)治疗;
-和/或有系统性糖皮质激素(SCS)治疗的禁忌症,或不耐受系统性糖皮质激素(SCS)治疗;
-和/或筛选前6个月之前接受过鼻息肉手术治疗;
5. 筛选前需要规律的使用较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)≥4周;
6. 随机前至少持续28天接受糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS)给药(200μg/天,且愿意在研究期间保持稳定剂量使用的患者。注:对于在筛选前使用非MFNS的INCS替代产品的患者,研究者必须将患者在V1时改用糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS);
以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究。
排除标准
开展医院
安徽省 安徽省立医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 首都医科大学附属北京同仁医院
北京市 北京医院
北京市 北京协和医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京大学人民医院
湖北省 荆州市中心医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅三医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
吉林省 吉林大学第一医院
山东省 山东大学第二医院(山东省耳鼻喉医院)
山东省 青岛大学附属医院
山东省 烟台毓璜顶医院
山东省 淄博市中心医院
上海市 上海市同济医院
山西省 山西医科大学第一医院
山西省 山西医科大学第二医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津市人民医院
浙江省 浙江省人民医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
相关医生
-
高志强 北京协和医院主任医师擅长:耳显微外科,耳神经外科(人工耳蜗植入、面神经疾病诊治),侧颅底外科。张罗 主任医师、教授擅长:鼻外科学、鼻过敏性疾病
-
正规网站
正规网站 信息服务 -
信息查询
信息查询 真实有效 -
隐私保护
隐私保护 安全放心 -
免费咨询
免费信息咨询服务 -
平台授权
数据服务 全球收录 -
专业客服
专业客服在线服务
-
在线咨询
-
官方微信
扫码添加官方微信客服 -
免费用药
免费用药
信息填报,专业医学人员帮您匹配合适项目