Trop-2靶点的ADC药物-DS-1062a-招募晚期或转移性非小细胞肺癌患者已结束
项目介绍
一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1 TPS<50%非鳞状非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的随机、III期试验(TROPION-Lung07)
参加标准
1. 签署主 ICF 时为≥18 岁的成人
2. 基于当地影像学评估(使用 RECIST v1.1),具有可测量的病灶。
3. 筛选时 ECOG 体能状态评分为 0 或 1。
排除标准
1. 针对晚期/转移性 NSCLC,已接受全身性治疗。
2. 对其他单克隆抗体有重度超敏反应史。
3. 怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。
4. 曾接受同种异体组织/实体器官移植
5. 存在具有临床显著的角膜疾病。
注:以上为部分主要入组标准,最终入组标准由研究项目医生掌握,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。您可在具有丰富临床试验经验的医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。
研究中心所在城市
上海、沈阳、长沙、长春、哈尔滨、广州、佳木斯、北京、武汉、西安、郑州、临沂、海口、杭州、成都、合肥、重庆、襄阳、沧州、呼和浩特、南京、内江、南昌、福州、天津、乌鲁木齐