招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者 | MK7684A进行中
项目介绍
适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
项目用药:MK-7684A注射液
项目分期:III期
项目介绍:在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究。
参加标准
1. 经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC
2. 美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC
3. 经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC
4. 全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据
5. 具有RECIST 1.1定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶
6. 既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)
7. ECOG体能状态评分为0或1
8. 签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性
注:以上是主要入选排除标准,最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院肿瘤医院 北京协和医院 北京大学肿瘤医院
福建省 福建省肿瘤医院 福建协和医院 厦门大学附属第一医院
广东省 南方医科大学南方医院
河北省 河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 湖北省肿瘤医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 湖南省肿瘤医院 中南大学湘雅医院
江苏省 苏州大学附属第二医院 江苏大学附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
山东省 山东省立医院 青岛市中心医院
上海市 上海交通大学附属胸科医院 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 上海市肺科医院
山西省 山西省肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院 内江市第一人民医院
天津市 天津医科大学肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第二医院 杭州市肿瘤医院 浙江省肿瘤医院
重庆市 陆军特色医学中心(大坪医院)
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