项目分期：Ib/II期

项目介绍：评价 PM8002 注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在 三阴性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及初步疗 效的 Ib/Ⅱ期临床试验

1. 完全了解本研究并自愿签署知情同意书;

2. 男性或女性，年龄18至75岁(含);

3. 经组织学或细胞学证实的、不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌, ER、 PR、HER-2 均为阴性;

4. 既往未接受过针对晚期 TNBC 的系统性治疗，允许既往新辅助和/或辅助治疗阶段使用过紫杉类药物抗肿瘤治疗，但须满足紫杉类新辅助和/或辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12 个月;

5. ECOG评分为 0-1; 预期生存期≥ 12 周;

6. 根据 RECIST 1.1 标准，受试者至少有一个可测量的肿瘤病灶;既往未接受过靶向 PD-1/PD-L1 或 VEGF 的任何抗体或抑制剂治疗。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 湖北省肿瘤医院

江苏省 江苏省人民医院

江西省 南昌市第三医院

辽宁省 辽宁省肿瘤医院

山东省 山东省肿瘤医院

上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

四川省 宜宾市第二人民医院

天津市 天津医科大学肿瘤医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院