Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。

1. 18~65岁(包含边界值)，性别不限;

2. 50 kg≤男性体重<100 kg，45 kg≤女性体重<100 kg;

3. 确诊为AS(修订的纽约标准1984)，对AS诊断如下：

1) 下腰背痛持续至少3个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻;

2) 腰椎在前后和侧屈方向活动受限;

3) 胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值;

4) 双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ~Ⅳ级；

如患者具备4)并分别附加1)~3)条中的任何1条可确诊为AS。

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院

北京市  北京协和医院

广东省  中山大学附属第三医院  广东省人民医院

河北省  中石油中心医院

河南省  濮阳市油田总医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属同济医院

湖南省  郴州市第一人民医院

江西省  萍乡市人民医院

吉林省  吉林省人民医院

陕西省  西安交通大学第一附属医院