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替雷利珠单抗-复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌受试者招募

替雷利珠单抗-复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌受试者招募已结束

适应症:
复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者
项目用药:
Tislelizumab(替雷利珠单抗)、BGB-A425、LBL-007 替雷利珠单抗、BGB-A425和LBL-007都是单克隆抗体。这些单克隆抗体可恢复机体的免疫系统,从而阻断肿瘤细胞生长和扩散。因此,联合多种抗体,靶向检查点阻断剂,可能提高治疗获益,并有助于克服抗PD-(L)-1治疗引起的耐药性。
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
10
开展区域:
福州 / 上海 / 长沙 / 武汉 / 成都 / 南昌 / 北京 / 济南 / 杭州 / 长春 / 厦门 / 苏州 / 广州 / 南宁 / 合肥
截止时间:
2024.06.30

项目介绍

目前,我院正在开展一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2期、开放性、多臂研究(研究编号:BGB-HNSCC-201)。
本研究旨在评估替雷利珠单抗联合靶向不同生物途径的试验用药物是否有可能改善和/或延长替雷利珠单抗在程序性细胞死亡蛋白配体-1(PD-L1)表达阳性的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/MHNSCC)患者中的治疗获益,已获得国家食品药品监督管理局和参与医院伦理委员会的批准。

参加标准

如果您有意愿参加这项研究,您需要符合以下基本条件:
1.患有经组织学或细胞学证实的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/MHNSCC),原发肿瘤部位仅限于口咽部、口腔、下咽和喉部,所患疾病不适合根治性局部治疗。(年龄≥18岁)。
2.既往未接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗程序性细胞死亡配体-2(PD-L2)、T细胞免疫球蛋白粘蛋白结构域分子-3(TIM-3)、抗淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或药物治疗。
3.具有可评价的肿瘤PD-L1表达水平。
4.同意提供筛选前的存档肿瘤组织或同意在筛选期进行新鲜活检。
5.至少有1个符合RECIST1.1版定义的可测量病灶。
6.ECOG体能状态评分为0或1。
7.血液学和器官功能良好。
*最终是否能入选将根据您的具体检查结果由研究医生判定

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