试验目的

评估IBI318联合紫杉醇用于经标准一线及以上化疗失败的小细胞肺癌受试者中的安全性和疗效

试验设计

试验分类:安全性和有效性

试验分期：其它 其他说明:Ib期

试验设计：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

1.年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性

2.预期生存时间≥12周

3.经病理学确诊小细胞肺癌患者至少接受含铂方案一线化疗或放化疗治疗过程中疾病进展或末次治疗后疾病进展，均有明确影像学进展证据

4.根据RECIST V1.1版，至少1个病灶，基线时经计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)，且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现进展，则该病灶可作为可测量靶病灶

5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分评分为0或1分

北京市  北京大学肿瘤医院