慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者招募-Bcl-2 选择性抑制剂已结束
适应症:
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
项目用药:
FCN-338片
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
28
开展区域:
北京 / 广州 / 郑州 / 武汉 / 南昌 / 沈阳 / 上海
截止时间:
2024.07.31
项目介绍
一项开放标签的I 期临床研究,评价口服FCN-338 在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。
参加标准
1. 年龄 ≥18 岁,性别不限。
2. 确诊为慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
3. 既往接受过CLL/SLL标准治疗,且治疗无效或效果不佳。
4. 身体状况尚可(经研究者评估ECOG评分 ≤1)。
5. 主要器官功能基本正常。
6. 对于有生育能力的患者:患者应同意在治疗期间及研究治疗末次给药后至少90天内进行有效避孕,接受双重屏障式避孕法,避孕套,口服或注射避孕药,宫内节育器等避孕方法。男性患者应同意避免捐精。
7. 自愿签署知情同意书。
注:最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京大学第三医院
广东省 中山大学附属肿瘤医院 南方医科大学南方医院
河南省 郑州大学第一附属医院 河南省肿瘤医院
湖北省 武汉大学中南医院
江西省 南昌大学第一附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
上海市 上海中山医院 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院
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