一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验

1. 年满18岁以上的男性或女性;

2. 至少存在一个可测量病灶

3. 携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤，未接受NTRK抑制剂治疗

4. NTRK耐药基因突变的晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤，且既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗(例如拉罗替尼或恩曲替尼等)

5. 携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)，且既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗

6. ROS1耐药基因突变的非小细胞肺癌，且既往接受过第一代ROS1抑制剂治疗(例如克唑替尼等)

1. 需要干预治疗的脑转移

2. 存在间质性肺病、活动性肺炎

3. 存在控制不佳的胸腔积液、腹腔积液等

4. 存在胃肠道吸收疾病

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以中心研究者判断为准!

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湖南省  湖南省肿瘤医院

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