一项旨在评估泽布替尼治疗活动性增殖型狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这项研究的主要目的是评估泽布替尼联合标准治疗在活动性增殖型狼疮性肾炎患者中的有 效性，评估指标为肾脏完全缓解。

1. 签署知情同意书(ICF)之日患者年龄须在18至70岁之间(含18岁和70岁)，男女不限;

2. 根据系统性红斑狼疮国际协作组(SLICC)2012年标准，在临床上被确诊为SLE;

3. 按照ISN/PRS的分型标准，根据患者的肾脏活检结果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III(A)型、III(A+C)型、IV(A)型或IV(A+C)型]，可以合并V型;

4. 筛选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性;

5. 筛选时24小时尿蛋白定量> 1.0 g。

1. 由于系统性红斑狼疮之外的其他原因导致的肾小球肾炎;

2. 肾小球硬化超过50%;

3. 其他影响疗效评估的炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、肌炎、血管炎，或重叠综合征;

4. 严重的肾外系统性红斑狼疮，包括但不限于肺动脉高压、重症心肌炎、重症中枢神经系统狼疮(如神经精神性狼疮、癫痫发作、精神病、横贯性脊髓炎、中枢神经系统血管炎和视神经炎)等。

安徽省  安徽省立医院

北京市  北京大学国际医院  北京大学人民医院  广安门医院

福建省  厦门大学附属第一医院  厦门大学附属中山医院

广东省  广东省人民医院  中山大学孙逸仙纪念医院  广东省中医院  中山大学附属第一医院  江门市中心医院  北京大学深圳医院  深圳市第二人民医院

广西壮族自治区  柳州市工人医院  广西壮族自治区人民医院

贵州省  贵州省人民医院

海南省  海南省人民医院

河南省  郑州大学第一附属医院

湖北省  武汉大学人民医院

湖南省  中南大学湘雅二医院

江苏省  江苏省人民医院  无锡市人民医院  徐州医科大学附属医院

江西省  南昌大学第二附属医院  南昌大学第一附属医院

吉林省  吉林大学第二医院

辽宁省  大连医科大学附属第一医院  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

宁夏回族自治区  宁夏医科大学总医院

山东省  山东省立医院  山东大学齐鲁医院  青岛大学附属医院

上海市  上海交通大学医学院附属瑞金医院  复旦大学附属华山医院

山西省  山西医科大学第二医院

陕西省  西安交通大学第一附属医院  西安交通大学第二附属医院

四川省  四川省人民医院  四川大学华西医院

天津市  天津医科大学第二医院

新疆维吾尔自治区  新疆医科大学第一附属医院

云南省  昆明医科大学第一附属医院

浙江省  浙江大学医学院附属第一医院  宁波第一医院