一项评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(HLX14)对比地舒单抗注射液(Prolia®)治疗有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的随机、双盲、国际多中心、平行对照Ⅲ期临床研究

1. 您自愿签署知情同意书(ICF)；

2. 您是绝经后女性，您的年龄50-90岁(包括50岁和90岁)，可以自由行走；

3. 您具有至少1个下列其他危险因素：

1) 既往骨折史;

2) 髋部骨折家族史;

3) 筛选时骨转换率升高(s-CTX高于健康绝经前妇女平均值加1.0个标准差);

4) 低体重(BMI小于或等于19kg/m2);

5) 高龄(年龄大于或等于70岁);

6) 目前吸烟者；

4. 您需要做骨密度检查，您的第一至第四腰椎区域至少有两个椎骨和至少一个髋关节可通过双能X线吸收检测法进行骨密度评估。且骨密度T评分在-2.5到-4.0之间，即：-4.0<T评分≤-2.5。

注：以上入选条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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安徽省  淮南市第一人民医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省  中南大学湘雅三医院 中南大学湘雅医院

江苏省  淮安市第一人民医院

江西省  萍乡市人民医院

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重庆市  重庆医科大学附属第二医院