评价HMPL-760治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效的多中心、开放性、I期研究

1. 年龄≥18岁 

2. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1 ；剂量扩展阶段，ECOG 评分为 0～2 

3. 经组织学确认的淋巴瘤患者 

4. 复发或难治即为根据指南经标准治疗失败的患者，并且研究者判断需要 进一步治疗 

5. 除 CLL/SLL 及 LPL/WM 以外，通过 CT 检查至少需有一个双径可测量病灶 

6. 预期存活时间超过24周 

1. 有中枢神经系统（CNS）或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者 

2. 器官功能不足 

3. 肝病病史，包括肝硬化，酗酒或目前已知的人免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的活动性感染 

4. 任何未控制的活动性感染 

5. 首次研究药物给药前8周内重要脏器出血病史，包括消化道出血、脑出血、咯血等 

6. 存在已知出血风险，如凝血因子缺乏、血管性血友病等 

7. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1级，脱发除外 

8. 妊娠期（血清妊娠检查结果呈阳性）或哺乳期女性 

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河北省 承德医学院附属医院
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河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 郴州市第一人民医院
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