特应性皮炎患者招募-抗IL-4Rα单抗-GR1802注射液已结束
项目介绍
一项以GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效Ⅰb/Ⅱ期临床试验。
参加标准
1. 年龄18-70(包含两端)周岁;
2. 体重≥40kg;
3. 筛选访视前确诊至少12个月的特应性皮炎(依照美国皮肤病学会共识标准,2014年)并且受试者筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分;筛选访视和基线访视时研究者整体评估(IGA)评分≥3分;筛选访视和基线访视时特应性皮炎(AD)累及体表面积(BSA)≥10%;
4. 近期(基线访视前6个月内)对局部糖皮质激素或局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗应答不足或不耐受;
5. 能够理解并遵守临床方案要求,自愿参加临床试验,患者或其法定代理人签署书面知情同意书。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院 安徽医科大学第二附属医院 安徽省立医院
北京市 北京大学第三医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
广东省 广东省皮肤病医院
河北省 沧州市人民医院 承德医学院附属医院
河南省 南阳市第一人民医院
湖北省 十堰市人民医院
江苏省 中国医学科学院皮肤病医院(研究所) 南通大学附属医院 江苏大学附属医院
辽宁省 东北国际医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
上海市 上海市皮肤病医院 复旦大学附属华山医院
四川省 遂宁市中心医院
天津市 天津市中医药研究院附属医院(长征医院)
新疆维吾尔自治区 新疆自治区人民医院
浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属第二医院 杭州市第三人民医院 杭州市第一人民医院 宁波市第二医院
重庆市 重庆三峡医药高等专科附属医院
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