一项在中国中重度特应性皮炎受试者中评价611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究。

1. 签署ICF时年龄在18~75周岁(含)，性别不限;

2. 筛选时根据2014年美国皮肤病学会共识标准诊断为特应性皮炎(AD)，且经研究者评估其AD病史≥1年(病史不限制诊断标准);

3. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可供研究者评估，受试者外用药物(中效及以上外用糖皮质激素[TCS]±外用钙调磷酸酶抑制剂[TCI]和/或磷酸二酯酶[PDE]抑制剂)治疗效果不佳，或者从医学上不适宜使用外用药物治疗(如，有重要副作用或安全性风险);

4. 愿意在随机前≥7天，每天2次在受累部位使用稳定剂量的润肤剂(保湿霜)，并在研究期间持续使用;

5. 愿意在基线前≥7天，每天记录瘙痒情况，并在研究期间持续记录;

6. 有生育能力的女性受试者(及其男性伴侣)以及男性受试者(及其女性伴侣)必须在整个研究期间及末次用药后至少3个月内采取高效的避孕措施。受试者在整个研究期间及末次用药后至少3个月内无生育、捐精、捐卵计划。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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