招募慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 | BTK抑制剂已结束
适应症：
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
项目用药：
MK-1026片对照氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗[FCR]或苯达莫司汀+利妥昔单抗[BR]
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
10
开展区域：
截止时间：
2024.07.31
项目介绍
一项在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者（无TP53畸变）中比较MK-1026与化学免疫疗法的有效性和安全性的III期、随机研究
参加标准
1. 确诊为CLL/SLL且明确证实活动性病变，需要启动治疗。
2. 既往未接受治疗的CLL/SLL受试者，无TP53畸变且已明确11q状态和IGHV突变状态。
3. 随机分组前7天内ECOGPS为0至2分。
4. 能够吞咽并保留口服药物。
5. 具有充分的相应器官功能。
6. 血小板≥50×10^9/L、血红蛋白≥8g/dL，中性粒细胞绝对计数≥0.75×10^9/L。
7. 肾功能：肌酐清除率估计值≥30mL/min。
8. 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN或对于总胆红素水平＞1.5×ULN的受试者，直接胆红素≤ULN，证实有肝累及和/或Gilbert综合征的受试者中，总胆红≤3×ULN；AST和ALT≤2.5×ULN（肝累及的受试者，≤5×ULN）。
以上为主要入选标准，患者能否入选需要取决于研究者评估
排除标准
开展医院
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