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阿尔茨海默病患者招募-氟诺哌齐片

阿尔茨海默病患者招募-氟诺哌齐片已结束

适应症:
阿尔茨海默病
项目用药:
氟诺哌齐片
年龄要求:
50~85岁
招募人数:
100
开展区域:
合肥 / 北京 / 广州 / 遵义 / 大庆 / 武汉 / 宜昌 / 长沙 / 徐州 / 景德镇 / 沈阳 / 上海 / 成都 / 天津 / 昆明 / 杭州 / 嘉兴 / 温州
截止时间:
2023.07.31

项目介绍

一项“氟诺哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验”,这项研究已经通过国家药品监督管理局的批准(临床试验批件号:2017L04865)

参加标准

本研究计划在全国招募受试者,现公开招募。如果您满足以下条件,您将有机会参加这项研究。参与时间最长为 22 周,包括筛选/导入期期(4 周)、治疗期(16 周)、安全性随访期(2 周)三个阶段:

1. 年龄 50-85 岁,性别不限;

2. 小学及以上文化程度;

3. 记忆减退至少 12 个月,并有进行性加重趋势;

4. 目前未服用或可停用阿尔茨海默病治疗药物;

5. 有稳定可靠的看护者,或者至少能够与看护者频繁联系(每周至少 4 日,每日至少 2 小时),看护者将辅助患者参与研究全过程。看护者必须陪伴受试者参加研究访视,并且必须与患者有充分的互动与交流;能够配合研究医生或护士遵循研究要求进行随访。

排除标准

开展医院

安徽省  合肥市第四人民医院  安徽医科大学第一附属医院

北京市  北京天坛医院

广东省  中山大学孙逸仙纪念医院  广州医科大学附属第二医院

贵州省  遵义市第一人民医院

黑龙江省  大庆市第三医院

湖北省  武汉大学中南医院  宜昌市第一人民医院

湖南省  中南大学湘雅医院  湖南省第二人民医院(湖南脑科医院)

江苏省  徐州医科大学附属医院

江西省  江西省精神病医院

辽宁省  中国医科大学附属第一医院

上海市  上海市同仁医院  上海第九人民医院  上海市闵行区中心医院  上海交通大学医学院附属仁济医院  上海市同济医院  上海精神卫生中心  上海第六人民医院

四川省  四川大学华西医院  成都市第四人民医院

天津市  天津环湖医院

云南省  昆明医科大学第一附属医院

浙江省  浙江省人民医院  嘉兴市第二医院  瑞安市人民医院

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