招募成年肥胖者患者 | GIP/GLP-1受体激动剂已结束
项目介绍
一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究
参加标准
1. BMI>27.0kg/m2
2. 符合以下任一条件:
2a年龄≥40岁且访视1前>90天以上患有已确诊的CVD(二级预防)。已确诊的CVD被定义为至少满足列出的项目符号之一。
已确诊的心血管疾病
定义
冠状动脉疾病(CAD)
•既往心肌梗死,或
•冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉血运重建术。
脑血管疾病
•既往缺血性卒中,或
•颈动脉支架置入术或动脉内膜切除术。
外周动脉疾病
•间歇性跛行加先前记录的ABI<0.9或狭窄的影像学证据,或
•既往因动脉粥样硬化疾病截肢,或
•外周血运重建手术,例如支架植入或手术血运重建。或
2b没有已确诊的CVD但存在CV风险因素(一级预防)的受试者,如下所述。
•55-69岁的女性或50-64岁的男性,在访视1时至少有下表所列的3个
风险因素,或
•≥70岁的女性或≥65岁的男性,在访视1时至少有下表列出的2个风险因素。
风险因素
定义
当前烟草使用
当前任何形式的烟草使用a
血脂异常
HDL<50mg/dL(1.29mmol/L)(对于女性)或40mg/dL(1.03mmol/L)(对于男性)
SBP≥140mmHg或DBP≥90mmHg或I8F-MC-GPIJ
风险因素
定义
有高血压病史并服用处方抗高血压药物
肾脏疾病
UACR>100mg/g或eGFR<60mL/min/1.73m2且UACR>30mg/g
糖尿病前期
空腹血清葡萄糖100-125mg/dL(5.6-6.9mmol/L)或HbA1c5.7-6.49%(39-47mmol/mol)
hsCRP≥2mg/L(≥19.05nmol/L)
Lp(a)≥50mg/dL(≥100nmol/L)
冠状动脉钙化评分
既往记录的Agatston冠状动脉钙化评分≥400单位
您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论!
排除标准
开展医院
北京市 北京清华长庚医院
北京市 北京市平谷区医院
北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
北京市 北京大学人民医院
甘肃省 兰州大学第二医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院
海南省 海南省人民医院
海南省 三亚中心医院(海南省第三人民医院)
河北省 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第一医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 郑州大学第二附属医院
湖北省 湖北省中山医院(湖北省第三人民医院)
江苏省 常州市第二人民医院
江苏省 淮安市第一人民医院
江苏省 南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)
江苏省 南京市第一医院
江苏省 南京医科大学第二附属医院
江苏省 无锡市人民医院
江西省 南昌大学第二附属医院
江西省 南昌市第三医院
吉林省 吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)
吉林省 四平市中心医院
辽宁省 大连大学附属中山医院
辽宁省 辽宁省人民医院
山东省 济南市中心医院
上海市 上海第九人民医院
陕西省 陕西省人民医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 成都市第五人民医院
天津市 天津医科大学总医院
天津市 天津市人民医院
云南省 云南省第一人民医院
浙江省 湖州市中心医院
重庆市 重庆市人民医院