心衰患者招募-血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂进行中
项目介绍
S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局的批准及参与医院伦理委员会的批准。目前国内多家医院正在为这项研究招募受试者。
试验目的:以沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥)为对照,研究S086片治疗HFrEF的有效性和安全性。
参加标准
如果您符合以下条件,将有机会参加本项临床研究:
1. 18周岁及18周岁以上,男女不限;
2. 诊断慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级)伴射血分数降低(LVEF≤40%)和BNP升高的患者;a)访视1时LVEF≤40%(可接受访视1前3个月内超声心动图的测量结果,且以最近一次测量为准);b)访视1时BNP≥150pg/ml或NT-proBNP≥600pg/ml(正在接受沙库巴曲缬沙坦钠治疗的患者必须使用NT-proBNP确认入选资格);如果访视1前12个月内因心衰住院,可接受访视1时BNP≥100pg/mL或NT-proBNP≥400pg/ml(正在接受沙库巴曲缬沙坦钠治疗的患者必须使用NT-proBNP确认入选资格);
3. 患者接受稳定剂量的心衰基础治疗药物(包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、口服利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、沙库巴曲缬沙坦钠),稳定指筛选前至少4周内未改变剂量;
您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论!
*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。
排除标准
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