招募复发/难治多发性骨髓瘤患者 | 双特异性抗体进行中
适应症：
复发/难治多发性骨髓瘤
项目用药：
注射用QLS32015
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
5
开展区域：
福州 / 郑州 / 南昌 / 济南 / 成都 / 天津
截止时间：
2024.12.31
项目介绍
注射用QLS32015在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限 。
2. 根据2016年国际骨髓瘤工作组诊断标准确诊的多发性骨髓瘤患者。
3. 多发性骨髓瘤患者在接受所有可用的既定疗法时发生进展或无法耐受，即既往至少接受过一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗治疗。
4. 多发性骨髓瘤患者筛选时存在可测量病灶 。定义为符合以下任何一项：
1) 血清M蛋白水平≥1.0 g/dL（10 g/L）；
2) 尿M蛋白水平≥200 mg/24 h；
3) 血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL（100 mg/L）且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；
注：以上为部分主要标准，是否能够成功参加本研究，还需要满足一些其他条件，最终能否加入将由研究团队共同讨论决定。
排除标准
开展医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
河南省 河南省肿瘤医院
江西省 南昌大学第一附属医院
山东省 山东省肿瘤医院
四川省 四川省人民医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
