项目分期：III期

项目介绍：一项评价Tirzepatide每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性的临床研究，主研究方案：一项随机、双盲、安慰剂对照试验(SURMOUNT-OSA)。

1. 在访视1时接受PAP治疗至少连续3个月并计划在研究期间继续接受PAP治疗的受试者。

2. 访视1时PSG显示AHI≥15。

3. BMI≥30kg/m2。

1. GPI2组：研究过程中，在PSG检测之前不愿意停用PAP治疗7天。

2. 患有T1DM或T2DM，或者具有酮症酸中毒或糖尿病高渗状态/昏迷病史。

3. 既往接受过或计划接受睡眠呼吸暂停手术或耳鼻喉大手术，包括扁桃体切除术和腺样体切除术。

4. 诊断为中枢性或混合性睡眠呼吸暂停，且混合性或中枢性占比≥50%;或诊断为潮式呼吸。

5. 诊断为肥胖低通气综合征或日间高碳酸血症。

6. 既往或计划手术治疗肥胖症(不包括筛选前超过1年进行的脂肪抽吸术或腹部抽脂术)。

北京市  北京医院

江苏省  南京医科大学第二附属医院  无锡市人民医院

吉林省  吉林大学白求恩第一医院

上海市  复旦大学附属中山医院

四川省  四川大学华西医院

天津市  天津医科大学总医院