一项评价阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病(BV)的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅱ期临床试验。

1. 20-50岁(包含边界值)，已婚或有性生活史的育龄期女性;

2. 具有规律的月经周期(21-35天);

3. 临床诊断细菌性阴道病者;

4. 愿意从参加试验到停药后6个月内无妊娠计划且同意采取有效避孕措施(无性行为或全程使用安全套进行屏障避孕)。

1. 有恶性肿瘤史者、重大疾病病史者；

2. 前6个月内有妇科手术史者,或距上次终止妊娠60天内者；

3. 乳糖、明胶过敏,及其他同类药物(如阴道用乳杆菌活菌胶囊)过敏或对甲硝唑过敏者；

4. 前14天内接种过新型冠状病毒疫苗和/或3个月内接种过其他任何疫苗,和/或预计未来2月需要接种疫苗者；

5. 妊娠期或哺乳期妇女、前6个月内有酗酒史、药物滥用史或使用过任何毒品者；

6. 前30天参加过临床试验。

注:报名条件是否符合所有入选条件，最终将由研究决定

北京市  北京清华长庚医院  北京大学第一医院

广东省  北京大学深圳医院

湖南省  中南大学湘雅三医院

江苏省  南京市妇幼保健院

四川省  四川大学华西第二医院

重庆市  重庆医科大学附属第二医院