TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究

1. 年龄18～70周岁，性别不限；

2. 符合Hanifin-Rajka诊断标准，且首次给药前至少1年出现特应性皮炎症状；

3. 疾病活动性经研究者评估为中重度，符合以下所有标准：

1)湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥12分；

2)研究者总体评分（IGA）≥3分；

3)累及体表面积（BSA）≥10%；

4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式，经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受；

1. 有严重的血液系统疾病、感染，无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病；

2. 在过去的6个月内有吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史；

3. 筛选前3个月内参加过其它临床试验；

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准

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安徽省 皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）
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北京市 首都医科大学附属北京友谊医院
北京市 北京大学人民医院
广东省 广东省皮肤病医院（南方医科大学皮肤病医院）
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广东省 深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）
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河北省 河北医科大学第一医院
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吉林省 吉林大学第一医院
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