招募糖尿病周围神经痛患者 | 喷雾用YJ001已结束
适应症：
糖尿病周围神经痛
项目用药：
喷雾用YJ001
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
80
开展区域：
北京 / 哈尔滨 / 南阳 / 郑州
截止时间：
2024.06.30
项目介绍
评价喷雾用YJ001治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
参加标准
1. 筛选时18≤年龄≤75周岁，性别不限；
2. 诊断为1型或2型糖尿病至少1年；
3. 诊断为糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP，可接受其它三级或以上医院的诊断证明），疼痛持续时间≥3个月；
4. 糖化血红蛋白水平≤9％；
5. 筛选访视时，疼痛NRS评分符合方案要求；
6. 受试者愿意并且有能力依从于研究访视安排、治疗计划、实验室检查以及其他研究程序；
7. 同意参加本试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学第三医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
河南省 南阳市第一人民医院
河南省 郑州人民医院
上海市 上海曙光医院东院
