招募复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染患者 | β-内酰胺酶抑制剂进行中
适应症：
Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药，针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染
项目用药：
注射用Nacubactam
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
7
开展区域：
阜阳 / 合肥 / 泉州 / 广州 / 深圳 / 南宁 / 石家庄 / 长沙 / 南京 / 无锡 / 徐州 / 上海 / 杭州 / 重庆
截止时间：
2024.12.31
项目介绍
一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的有效性和安全性的III期、多中心、随机、单盲研究
参加标准
1. 患者充分了解本研究，并自愿签署书面知情同意书；
2. 获得知情同意时年龄≥18周岁且在整个治疗期间可以住院的男性或女性患者；
3. 疑似或确诊CRE感染的患者，包括：复杂性尿路感染（cUTI）、急性单纯性肾盂肾炎（AP）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）和复杂性腹腔内感染（cIAI）患者：
4. 需要接受至少5天的静脉注射抗生素治疗。
5. 有足够的骨髓和器官功能，愿意并有能力遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查及其他试验程序。
排除标准
开展医院
安徽省 阜阳市人民医院
安徽省 安徽省立医院
福建省 福建医科大学附属泉州第一医院
广东省 南方医科大学珠江医院
广东省 深圳市人民医院
广西壮族自治区 南宁市第一人民医院
河北省 河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 东南大学附属中大医院
江苏省 无锡市第二人民医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
上海市 上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市 复旦大学附属华山医院
浙江省 浙江医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
