一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利用于既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的3期、随机、开放标签研究。

1. 患者年龄至少18岁;

2. 诊断为ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌;

3. 既往接受AI单独或联合CDK4/6抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展--如果CDK4/6抑制剂治疗已获批准并进入医保报销，则期望患者事先接受过CDK4/6抑制剂治疗;

4. 必须被认为适合接受ET治疗;

5. 如果为女性，通过自然绝经或手术或卵巢功能抑制而处于绝经状态;

6. 如果为男性，必须同意使用以下项：a.使用促性腺激素释放激素激动剂(例如戈舍瑞林或亮丙瑞林)进行激素抑制(在第1周期第1天前至少28天开始);

b. 在研究期间和最后1次研究药物给药后至少6个月(接受氟维司群治疗2年的患者)或者国家要求规定的时间内(以较长者为准)，使用高效避孕措施且避免捐精;

7. 具备RECIST可评估病灶(可测量病灶或仅骨病灶的不可测量病灶);

8. 根据东部肿瘤协作组量表(Okenetal.1982)，体能状态为0或1;

9. 具有充足的肾脏，血液和肝脏器官功能;

10. 必须能够吞服胶囊/片剂。

1. 既往接受化疗(新辅助/辅助化疗除外)、氟维司群、任何试验性ER靶向治疗(包括SERD非SERD)或者任何PI3K、mTOR或AKT抑制剂治疗;

2. 存在内脏危象、肺内淋巴管扩散或任何软脑膜疾病证据;

3. 存在有症状或未经治疗的脑转移;

4. 存在严重的既往医学病症，且研究者判断认为会使得患者不适合参与本研究;

5. 已知对研究治疗的任何成分过敏。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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