招募帕金森患者 | 新型腺相关病毒（AVV）载体注射液制剂已结束
适应症：
晚期帕金森病
项目用药：
BBM003注射液
年龄要求：
40~70岁
招募人数：
2
开展区域：
长沙
截止时间：
2024.02.29
项目介绍
BBM003注射液颅内注射治疗中晚期帕金森病的单臂、开放性、单中心、小样本探索性临床研究。
参加标准
1. 签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
2. 年龄40-70周岁（包含边界值），性别不限；
3. 临床确诊的原发性帕金森病诊断患者[符合2016年发布的《中国帕金森病的诊断标准》，或符合2015年国际帕金森及运动障碍协会（MDS）原发性PD的诊断标准；
4. 关期帕金森病分期量表（Hoehn-Yahr）分期（附录四 Hoehn-Yahr分期）为2.5~4，且病史大于等于5年。
排除标准
1. 非典型性或继发性帕金森综合征（帕金森叠加综合征、遗传性帕金森综合征，药物诱导的帕金森综合征等；
2. 受试者简明精神状态检查量表（MMSE，附录十二）评分<24分；
3. 患者健康问卷（PHQ-9，附录十五）≥16分为严重抑郁；
4. 既往接受过其他脑部手术者。
以上为部分重要入选/排除标准，最终是否可入选需由研究医生决定
开展医院
湖南省 中南大学湘雅医院
