患者招募-晚期实体瘤临床患者招募-KRAS G12C抑制剂(JAB-21822片)已结束
项目介绍
一项评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究。有意者可以直接在页面底部报名框填报信息。
参加标准
1. 在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书;
2. 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;
3. 年龄≥18 岁;
4. 预期生存期≥3 个月;
5. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;
6. ECOG 评分 0-1;
7. 受试者筛选期器官功能无严重功能障碍;
8. 男性或育龄期女性受试者同意采取足够的避孕措施。
排除标准
1. 既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤;
2. 既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的;
3. 患有恶性中枢神经系统疾病者,治疗后且神经系统稳定的脑转移除外;
4. HIV、HBV、或HCV病毒检测阳性;
5. 患有活动性感染;
6. 受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病;
7. 既往(首次用药前≤6 个月)患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病;
8. 妊娠或哺乳期妇女;
9. 既往接受过同种异体骨髓移植或器官移植;
10. 预期研究药物治疗期间不能戒酒的受试者;
11. 其他经研究者判断不符合入组的情况。
开展医院
安徽省 安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区) 安徽医科大学第二附属医院 弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市 中国医学科学院肿瘤医院 北京朝阳医院 北京协和医院 北京天坛医院 北京大学肿瘤医院 北京大学第三医院 首都医科大学附属北京胸科医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院 中山大学附属第一医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
河北省 河北省沧州中西医结合医院 承德医学院附属医院 石家庄市人民医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院 郑州大学第一附属医院 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉大学人民医院 湖北省肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 常州市肿瘤(第四人民)医院 江苏省肿瘤医院 苏北人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院
山东省 山东省肿瘤医院 临沂市肿瘤医院
上海市 复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
四川省 四川大学华西医院
天津市 天津医科大学总医院 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江省肿瘤医院 杭州市肿瘤医院 台州医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院
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石远凯 主任医师、教授擅长:致力于淋巴瘤、肺癌、头颈部癌、消化道癌等肿瘤的内科治疗
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