招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者 | Bcl-2抑制剂进行中
项目介绍
一项评价BGB-11417单药、BGB-11417联合地塞米松与BGB-11417联合卡非佐米和地塞米松治疗携带t(11;14)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的1b/2期、剂量递增和队列扩展研究
参加标准
1. 18岁或以上
2. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0–2
3. 复发/难治性多发性骨髓瘤(既往接受过治疗,曾使用过蛋白酶体抑制剂【如硼替佐米,伊沙佐米,卡非佐米】和免疫调节剂【如来那度胺,沙利度胺,泊马度胺】)
4. 荧光原位杂交(FISH)检测为t(11;14)阳性
5. 有可测量病灶
6. 器官功能良好
7. 既往没有接受过BGB-11417或其他抑制Bcl-2活性的药物(如维奈克拉)治疗
注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 北京大学人民医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
河北省 河北医科大学第二医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 江苏省人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
山东省 青岛市市立医院
上海市 上海市第四人民医院
上海市 复旦大学附属中山医院
天津市 天津医科大学总医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)