项目分期：II期

项目介绍：一项评估 QX005N 注射液治疗中重度特应性皮炎成人受试者的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。

项目用药：QX005N 注射液(一种IL-4R)

试验目的：评价 QX005N 注射液多次皮下注射给药在中重度 AD 患者中的有效性。

1. 18-70岁(包含18岁和70岁)，性别不限;

2. 确诊为特应性皮炎;

3. 筛选前曾接受过局部糖皮质激素或局部钙调神经磷酸酶抑制剂治疗但疾病不能被充分控制，或不适合使用上述局部药物治疗;

4. 既往未使用度普利尤单抗注射液或同类药物治疗;

5. 筛选前 6 个月内没有春季角膜结膜炎(VKC)和特应性角膜结膜炎(AKC)病史;

6. 没有活动性结核病史，或筛选时没有活动性或潜伏性结核菌感染;

7. 同意在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划，且自愿采取有效避孕措施。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

北京市  北京清华长庚医院  北京协和医院  北京同仁医院  北京大学第一医院

福建省  福建医科大学附属第一医院

广东省  广东省皮肤病医院

河北省  承德医学院附属医院

河南省  河南省人民医院

湖南省  中南大学湘雅医院  中南大学湘雅二医院

吉林省  吉林大学第一医院

辽宁省  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

内蒙古自治区  包头医学院第一附属医院

上海市  上海市皮肤病医院  复旦大学附属中山医院

陕西省  西安交通大学第二附属医院

天津市  天津医科大学总医院  天津市中医药研究院附属医院(长征医院)

浙江省  浙江大学医学院附属第一医院  杭州市第一人民医院  浙江省人民医院

重庆市  重庆医科大学附属第一医院