一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放Ⅱ期临床研究

1. 18-75（含）周岁的，经过至少二线治疗后进展（或不耐受）的，不可根治性切除的转移性结直肠癌患者。肿瘤病理类型为腺癌，非dMMR/MSI-H型，经中心实验室确认RAS和BRAF均为野生型；

2. 在首次研究药物给药前4个月内未接受过西妥昔单抗治疗；既往没有用过抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4或细胞免疫治疗；第2阶段研究，还须未使用过瑞戈非尼、呋喹替尼或TAS-102治疗；

3. 需要能够提供足够的肿瘤组织切片，或同意接受活检进行生物标记物检测。

4. 在首次使用研究药物前一段时间内没有用过其他有抗肿瘤治疗。化疗、生物治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗需21天；口服靶向药物约2周；放疗2周；有抗肿瘤功效的中药/成药1周。

5. 至少有一个可测量的病灶。

6. 体能状况（ECOG）评分为0或1分。

7. 主要器官和骨髓功能在治疗前7天内，符合一定标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血或其他医学支持治疗）。

8. 自愿签署知情同意书。

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