一项探索泊沙康唑肠溶片冲击疗法治疗甲真菌病的有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、II期临床研究。

1. 18 周岁以上、60 周岁以下(包含 18 和 60 周岁)。

2. 按照《中国甲真菌病诊疗指南(2015 年版)》，根据临床表现、真菌镜检阳性和真菌培养阳性确诊为甲真菌病。

3. 具有符合要求的脚趾靶病甲：脚趾靶病甲必须满足以下所有标准：大脚趾;经研究者判断，为“远端甲真菌病”或“远端侧位甲下型”;整个甲板靠近甲根处的 1/3 必须 是正常的;甲板受累面积占靶病甲面积的 25%~75%(包含上下限);不是增生或增厚型;筛选期平均每月至少生长 1 mm。

4. 适合接受针对甲真菌病的系统药物治疗。

5. 不存在可能影响药物的摄入、转运或吸收的临床上明显的消化道异常，且既往未接受过可导致无法充分吸收研究药物的肠切除术。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

江苏省  中国医学科学院皮肤病医院(研究所)  无锡市第二人民医院

上海市  上海市皮肤病医院

浙江省  杭州市第三人民医院