受试者招募-2型糖尿病患者招募-icodec胰岛素联合司美格鲁肽已结束
适应症：
2型糖尿病
项目用药：
icodec胰岛素联合司美格鲁肽
年龄要求：
18~64岁
招募人数：
20
开展区域：
北京
截止时间：
2023.03.03
项目介绍
一项在中国 2 型糖尿病受试者中研究 IcoSema 单次给药对比 icodec 胰岛素和司美格鲁肽单独给药的药代动力学特征的研究。
试验主要目的：在中国 2 型糖尿病受试者中评估固定比例复方制剂 IcoSema 单次给药与 icodec 胰岛素和司美格鲁肽分别单次给药时，icodec 胰岛素和司美格鲁肽的相对生物利用度。
参加标准
主要报名要求：
1. 中国男性或女性;
2. 签署知情同意时年龄为 18 -64 岁(含两端值);
3. 筛选前诊断为 2 型糖尿病 ≥180 天;
4. 体重指数在 18.5 和 34.9 kg/m2 之间(含两端值);
5. 体重≥50kg;
6. HbA1c≤9.0% ( 75 mmol/mol);
7. 未接受过胰岛素治疗。但是允许短期胰岛素治疗(筛选前最多 14 天) ，同样允许因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗;
8. 下述任何降糖药物或方案，在筛选前剂量稳定至少 45 天：
a. 任何二甲双胍制剂;
b. DPP-4 抑制剂(接受 DPP-4 抑制剂单药治疗的受试者不得参加本研究);
c. SGLT2 抑制剂;
d. α -糖苷酶抑制剂;
e. 口服复方制剂(适用于允许的单方口服降糖药)。
每名受试者需经我中心研究医生筛选并符合该试验入选标准后， 可正式参加试验。
排除标准
开展医院
北京市 北京大学第三医院
