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临床招募-糖皮质激素引起的骨质疏松患者-RANKL单抗-JMT103

临床招募-糖皮质激素引起的骨质疏松患者-RANKL单抗-JMT103已结束

适应症:
糖皮质激素性骨质疏松症
项目用药:
JMT103
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
70
开展区域:
阜阳 / 合肥 / 芜湖 / 北京 / 兰州 / 广州 / 海口 / 哈尔滨 / 武汉 / 常州 / 淮安 / 无锡 / 南昌 / 长春 / 大连 / 沈阳 / 包头 / 银川 / 烟台 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 乌鲁木齐 / 杭州 / 温州
截止时间:
2023.08.31

项目介绍

一项评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究。

参加标准

1. 18岁或以上的男性和女性,有自主活动能力;

2. 正在接受糖皮质激素治疗(泼尼松或相当量≥7.5mg/d)的患者,并且计划继续治疗,糖皮质激素总用药时长预计至少为6个月;

3. 筛选前糖皮质激素使用时间≥3个月,其中年龄小于40岁的患者需要有骨质疏松性骨折的病史;年龄≥40岁需满足以下任意一项:

a.筛选前存在骨质疏松性骨折病史;

b.年龄≥50岁的患者腰椎(L1-L4)或全髋骨密度(基于双能X线吸收检测法,DXA)符合T-值≤-2.0,c.采用FRAX(使用激素剂量校正)预测接受激素治疗患者10年的主要骨质疏松性骨折风险≥10%(椎体、前臂、髋部、肩部),d.采用FRAX(使用激素剂量校正)预测接受激素治疗患者10年的髋骨骨折风险>1%;

4. 受试者必须存在至少2个腰椎椎体(L1-L4)可以进行DXA(双能X线吸收检测法)评估;

5. 能充分知情并签署知情同意书。

您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论!

*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者报名。

排除标准

开展医院

安徽省  阜阳市人民医院  安徽省立医院  弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

北京市  北京大学第一医院

甘肃省  兰州大学第二医院  甘肃省人民医院

广东省  南方医科大学珠江医院

海南省  海南医学院第一附属医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属第四医院

湖北省  华中科技大学同济医学院附属协和医院

江苏省  常州市第二人民医院  淮安市第一人民医院  无锡市人民医院

江西省  南昌市洪都中医院

吉林省  吉林大学第一医院

辽宁省  大连大学附属中山医院  中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

内蒙古自治区  内蒙古包钢医院

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上海市  上海长海医院

山西省  山西省人民医院

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