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患者招募-溃疡性结肠炎临床试验患者招募-高选择性S1P1受体调节剂(TT-01688-CL片)

患者招募-溃疡性结肠炎临床试验患者招募-高选择性S1P1受体调节剂(TT-01688-CL片)已结束

适应症:
中重度溃疡性结肠炎
项目用药:
TT-01688-CL片
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
42
开展区域:
合肥 / 广州 / 惠州 / 深圳 / 襄阳 / 通化 / 泰安 / 烟台 / 上海 / 绵阳
截止时间:
2023.06.30

项目介绍

评价TT-01688-CL在健康受试者和中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学和药效学的I期临床研究。

参加标准

1. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;

2. 受试者需确诊为UC。UC的诊断基于受试者的临床症状和内镜检查,并经组织病理学报告证实;

3. 受试者需经过以下至少一种治疗UC失败或不耐受的药物:

a 传统治疗:

(1)5-氨基水杨酸类(5-aminosalicylicacid,5-ASA)药物;

(2)皮质类固醇;

(3)硫嘌呤类药物;

b 生物制剂或JAK抑制剂治疗包括但不限于:

(1)肿瘤坏死因子-α抗体(如英夫利昔单抗、阿达木单抗)

(2)整合素抗体(如维得利珠单抗);

(3)IL-12/IL-23抗体(如乌司奴单抗);

(4)JAK抑制剂(如托法替尼)。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

安徽省  安徽医科大学第二附属医院

广东省  中山大学附属第一医院  中山大学附属第六医院  惠州市中心人民医院  香港大学深圳医院

湖北省  襄阳市中心医院

吉林省  梅河口市中心医院

山东省  泰安市中心医院  烟台毓璜顶医院

上海市  上海交通大学医学院附属瑞金医院

四川省  绵阳市中心医院

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