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招募携带(NTRK)基因融合的或ROS1基因融合的实体瘤患者 | 靶向口服胶囊
1. 年满18岁以上的男性或女性;
2. 至少存在一个可测量病灶
3. 携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,未接受NTRK抑制剂治疗
4. NTRK耐药基因突变的晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤,且既往接受过第一代NTRK抑制剂治疗(例如拉罗替尼或恩曲替尼等)
5. 携带ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC),且既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗
6. ROS1耐药基因突变的非小细胞肺癌,且既往接受过第一代ROS1抑制剂治疗(例如克唑替尼等)
来自:患者招募 时间:2024-01-01 -
临床招募-ALK/ROS1突变非小细胞肺癌患者招募-WX-0593
1.年龄为18周岁及以上。
2.性别:男女不限。
3.ECOG 体能评分为0~2分。
4.预计生存期不少于12周。
5.患者应至少有一个可测量病灶存在(RECIST 1.1);对于既往接受过放疗的病灶,只有当该病灶放疗后有明确的进展指征时,才可以被计为靶病灶。
6.三级甲等医院或中心实验室经过组织病理学或细胞学检查证实的ALK阳性或ROS1阳性的以下晚期NSCLC患者:既往经克唑替尼持续治疗后疾病进展(按照RECIST 1.1标准)的ALK阳性NSCLC患者;经标准治疗失败后(包括既往经克唑替尼持续治疗后疾病进展或不耐受、或化疗失败)的ROS1阳性NSCLC患者;不能接受化疗的ROS1阳性NSCLC患者;因经济原因无法接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者。
7.患者应尽可能提供克唑替尼治疗前、克唑替尼治疗失败后、研究药物治疗失败后的活检组织标本或存档的肿瘤组织样本。
8.无脑转移、或存在无症状性脑转移,或有症状脑转移经过治疗稳定超过4周,并且已经停止全身性激素治疗(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)大于 2 周。
9.受试者理解并自愿签署知情同意书。
来自:患者招募 时间:2023-12-31 -
临床招募-NTRK1/2/3,ROS1,ALK突变实体瘤患者招募-恩曲替尼
1.经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,而且根据核酸类诊断检测方法进行检测,该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排,且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS);
2.对于通过当地实验室分子检测入组的患者,要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌),在Foundation Medicine, Inc. 或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;
3.根据当地采用RECIST v1.1进行的评估,疾病可测量;
4.无症状或既往接受过治疗并得到控制的CNS累及(包括软脑膜癌病)患者允许入组;
5.允许既往抗癌治疗(对于肿瘤携带对应基因突变的患者,不包括已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK [仅NSCLC患者]抑制剂)。
来自:患者招募 时间:2023-12-31 -
【患者招募】非小细胞肺癌患者招募-ROS1抑制剂lorlatinib(洛拉替尼)
1. 年龄≥18周岁,性别不限。
2. 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。
3. ECOG评分0~2分,至少存在1个根据RECIST v1.1 确定的可测量靶病灶(包括颅内和颅外)。
4. 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展且要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。若受试者不能耐受克唑替尼治疗,要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。
5. 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受至少1个周期的含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。不耐受含铂化疗方案的受试者也可以入组,但需接受至少1个周期的治疗。
6. 无携带EGFR、ALK、RET或 BRAF等靶向突变的NSCLC。
来自:患者招募 时间:2022-12-31