问题O药是什么药？O药的作用与功效？

O药是什么药？O药的作用与功效？晚期尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma，UC)是一种预后较差的恶性肿瘤，传统的治疗方法主要依赖于铂类化疗。不过，近年来针对免疫疗法的研究逐渐增多，O药即纳武利尤单抗，作为一种免疫检查点抑制剂，展现出了良好的临床应用前景。本文将探讨O药与吉西他滨加顺铂联合治疗在晚期尿路上皮癌中的疗效和安全性。

在一项多国、开放标签的3期临床试验中，研究者对608名未接受过治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者进行了随机分组，分别给予O药联合吉西他滨加顺铂(O药组合组)和单独使用吉西他滨加顺铂(对照组)[1]。O药的给药方案为每3周一次360 mg，持续6个周期，随后每4周一次480 mg，最长可达2年。研究的主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，而客观反应率和安全性则作为探索性终点。

经过33.6个月的中位随访，O药组合治疗组的总生存期显著优于对照组，死亡风险的危险比为0.78(95% CI，0.63至0.96;P=0.02)，中位生存期为21.7个月(95% CI，18.6至26.4)对比18.9个月(95% CI，14.7至22.4)。同时，O药组合治疗组的无进展生存期也表现出显著优势，进展或死亡的危险比为0.72(95% CI，0.59至0.88;P=0.001)，中位无进展生存期为7.9个月，而对照组为7.6个月。在12个月时，O药组合组的无进展生存率为34.2%，而对照组为21.8%。

在客观反应率方面，O药组合治疗组的总体反应率为57.6%(完全反应率21.7%)，而对照组为43.1%(完全反应率11.8%)。完全反应的中位持续时间在O药组合组为37.1个月，而对照组仅为13.2个月。这些结果表明，O药与吉西他滨加顺铂的联合治疗能够显著提高晚期尿路上皮癌患者的治疗效果。

尽管O药联合治疗在疗效上表现出色，但也需要关注其安全性。在研究中，3级及以上的不良事件发生率分别为61.8%和51.7%。这表明，尽管联合治疗带来了更好的疗效，但患者在接受治疗时仍需密切监测不良反应。

O药是什么药？O药的作用与功效？O药与吉西他滨加顺铂的联合治疗为晚期尿路上皮癌患者提供了一种新的治疗选择，显著改善了患者的生存期和生活质量。不过，未来还需进行更大规模的临床试验以进一步验证其长期疗效和安全性。

参考文献：

[1] van der Heijden MS, Sonpavde G, Powles T, et al. Nivolumab plus Gemcitabine-Cisplatin in Advanced Urothelial Carcinoma[J]. N Engl J Med, 2023, 389(19): 1778-1789. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37870949/