问题奈拉替尼的作用与功效？奈拉替尼乳腺癌几期才吃？

奈拉替尼的作用与功效？奈拉替尼乳腺癌几期才吃？奈拉替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，近年来在早期HER2阳性乳腺癌的治疗中引起了广泛关注。通过对多个临床试验的分析，我们可以评估奈拉替尼在早期乳腺癌治疗中的疗效和安全性，特别是在ExteNET试验中获得的结果。

1、ExteNET试验概述

通常要在乳腺癌达到Ⅱ～Ⅲ期才可服用奈拉替尼片。ExteNET试验是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估奈拉替尼在接受过新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中的效果。该试验共纳入2840名患者，随机分为奈拉替尼组(每日240 mg)和安慰剂组，治疗时间为1年。主要终点为侵袭性无病生存期(iDFS)[1]。

2、疗效评估

根据ExteNET试验的最终结果，奈拉替尼显著改善了HER2阳性、激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌患者的5年iDFS。对于在曲妥珠单抗治疗后1年内开始治疗的患者，奈拉替尼组的iDFS绝对获益为5.1%(风险比为0.58，95%置信区间[CI]为0.41-0.82)。而对于在治疗后超过1年的患者，该组的绝对获益为1.3%(风险比为0.74，95% CI为0.29-1.84)[1]。

此外，在接受新辅助治疗且存在残余病灶的患者中，奈拉替尼的5年iDFS绝对获益高达7.4%(风险比为0.60，95% CI为0.33-1.07)，显示出其在特定人群中的潜在长期获益[2]。

3、安全性分析

在安全性方面，奈拉替尼的副作用与以往报道的相似，且在中枢神经系统事件方面表现出较少的发生率。这一结果表明，奈拉替尼不仅在疗效上具有显著优势，同时在安全性方面也表现良好[1]。

4、总体生存率

尽管奈拉替尼在iDFS方面显示出显著的改善，但在整体生存率(OS)方面的结果则较为接近。ExteNET试验的数据显示，经过8.1年的中位随访，奈拉替尼组的8年OS率为90.1%，而安慰剂组为90.2%(风险比为0.95，95% CI为0.75-1.21，p=0.6914)，提示奈拉替尼在延长生存期方面的效果尚需进一步研究[2]。

5、结论

奈拉替尼的作用与功效？奈拉替尼乳腺癌几期才吃？奈拉替尼在早期HER2阳性乳腺癌的治疗中展现了良好的疗效，尤其是在改善iDFS方面。尽管在整体生存率方面的改善尚不显著，但其在特定患者群体中的潜在长期获益值得关注。未来的研究应进一步探讨奈拉替尼在不同临床背景下的应用，以期为早期乳腺癌患者提供更为有效的治疗方案。

参考文献：

[1] Chan A, Moy B, Mansi J, et al. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial[J]. Clin Breast Cancer, 2021, 21(1): 80-91.e7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33183970/

[2] Holmes FA, Moy B, Delaloge S, et al. Overall survival with neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Eur J Cancer, 2023, 184: 48-59. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36898233/