来那度胺胶囊

【药品名称】 来那度胺胶囊

【药品剂型】 胶囊

【药品规格】 10mg、25mg、30mg、4mg等

【生产企业】 百时美施贵宝（BMS）、正大天晴药业集团、齐鲁制药、扬子江药业集团、北京双鹭药业

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20170012和国药准字H20193115

【价格】

不同规格的来那度胺价格不同。来那度胺一盒的价格大约在5万元左右，但2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒平均价格降至15元，每月可节约药费3880元左右，患者负担明显减轻。
请注意，具体价格可能因不同药店、不同地区、不同国家的药品政策而有所差异。如果您需要购买来那度胺或其他药品，请咨询当地的药店或医生以获取最准确的价格信息。

【医保可以报销吗】

来那度胺是可以医保报销的。来那度胺在2017年7月被纳入医保，属于国家乙类医保，报销条件是限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付，并由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。由于各地区政策不同，报销费用也会有差别，更多关于医保报销的情况可以咨询当地医保局。

【功能主治】

本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

【副作用】

来那度胺最常见的不良反应为血小板减少症（21．5%）和中性粒细胞减少症（42.2%）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。

【禁 忌】

来那度胺的禁忌症包括：
1、对来那度胺过敏的患者禁用。
2、有严重的心、肝、肾功能不全的患者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
4、有恶性肿瘤或复发迹象的患者禁用。
5、曾接受过器官移植或骨髓移植的患者禁用。
6、曾接受过免疫抑制剂治疗的患者禁用。
7、曾使用过其他抗肿瘤药物的患者禁用。
在使用来那度胺时，应遵循医生的建议，注意观察身体状况，如有异常反应，及时向医生报告。

【注意事项】

在来那度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷；②可能存在血液学方面的毒性反应（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）；③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来那度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来那度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。
医师每次向患者处方来那度胺时都应为患者提供用药指导，医师或药师应借此机会向患者解释来那度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来那度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书，以表明自己已经知道在服用来那度胺时避孕的重要性。此外，所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试（一次安排在给药前10～14天，另一次安排在给药前24小时之内），只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来那度胺。

【用法用量】

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。
若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%，则不得开始本品的治疗。
推荐剂量
本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。
儿童用药
尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0～17 岁患者中使用。
老年用药
在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄最高为86 岁。
在MM-009 和MM-010 研究中接受本品治疗的703 名多发性骨髓瘤患者中，45%的患者年龄≥65 岁，12%的患者年龄≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65 岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中，46%的患者年龄≥65 岁。在这两项研究中发现，其中接受来那度胺/地塞米松的患者，65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

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