泊马度胺胶囊(安跃)

【药品名称】 泊马度胺胶囊(安跃)

【药品剂型】 胶囊

【药品规格】 1mg、4mg

【生产企业】 正大天晴药业集团股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20203573

【价格】

泊马度胺胶囊(安跃)的价格因规格、销售平台等因素而异。
在某些电商平台上，4mg*21粒/盒的泊马度胺胶囊价格为3200元，而相同规格在某大药房旗舰店的价格为3120元。以上信息仅供参考，实际价格可能因销售商和购买数量等因素而有所不同。
如果需要更准确的价格信息，建议直接咨询相关销售平台或药品购买网站。

【医保可以报销吗】

泊马度胺胶囊(安跃)已经纳入国家医保。在2019年4月，国家医疗保障局发文，将泊马度胺纳入国家医保报销范围，泊马度胺成为了我国第一种纳入国家医保报销的治疗多发性骨髓瘤的口服药物。正大天晴的安跃泊马度胺胶囊也在2021年12月3日顺利进入国家医保目录，并于2022年1月1日生效。
以上信息仅供参考，建议关注相关网站了解更多信息。

【功能主治】

本品与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。

【副作用】

1、血液和淋巴系统：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、全血细胞减少。
2、皮肤和附属组织：瘙痒、皮疹、皮肤干燥、盗汗、多汗。
3、胃肠系统：腹泻、便秘、呕吐、腹痛、肝功能衰竭。
4、呼吸系统及胸部：呼吸困难、咳嗽、鼻衄、口咽痛、排痰性咳嗽、间质性肺病、肺栓塞、呼吸衰竭、支气管痉挛。
5、全身反应：疲劳、乏力、周围水肿、发热、寒战、多器官衰竭、过敏反应。
6、肌肉骨骼：腰痛、胸痛、肌肉痉挛、关节痛、骨痛、肌无力、四肢痛。
7、神经系统：头痛、头晕、震颤、周围神经病变、焦虑、意识混乱。
8、感染上呼吸道：感染、肺炎、尿路感染、败血症、病毒感染。
9、代谢与营养：高血钙、低血钾、食欲缺乏、低血钙、低血钠、高血糖、脱水、低血钾。
10、心血管系统：房颤、心肌梗死、深静脉血栓形成、心绞痛、充血性心力衰竭。
11、其他：ALT升高、血红蛋白降低、肌酐升高、高胆红素血症、体重增加、体重减轻、肾功能衰端、肿瘤溶解综合征。
具体不良反应详见药品说明书。

【禁 忌】

1、妊娠
孕妇禁用本品。本品用于妊娠女性可能对胎儿产生危害（见【注意事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】）。泊马度胺是沙利度胺类似物，在大鼠和兔的器官形成期用药，有致畸胎作用。如患者在服药期间怀孕，应令其对胎儿所面临的潜在危害充分知情。
2、超敏反应
对泊马度胺或任何辅料有过敏反应史的患者禁用本品（见【注意事项】）。

【注意事项】

1、本品是一种严重的致畸药，妊娠期妇女和计划怀孕的妇女均绝对禁用。
2、男性患者在整个治疗期间、暂停用药期间以及停止治疗的4周之内都应使用安全套避孕。男性患者服用本品期间不应捐献精液。
3、治疗期间及治疗结束后1个月内，患者不能捐献血液。
4、本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少，患者在使用本品治疗多发性骨髓痛的前8周内，应每周进行一次全血细胞计数监测，之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和(或)下调剂量。
5、使用本品治疗的多发性骨髓瘤患者曾发生静脉血栓栓塞事件。接受本品治疗的患者中曾有心肌梗死的报告，特别是那些存在风险因素的患者。对存在已知风险因素(包括曾发生血栓)的患者应进行密切监测，并采取措施最大程度地降低所有可控性的风险因素(如吸烟、高血压和高脂血症)，对高风险患者可给予预防性用药。
6、本品可导致肝功能衰竭甚至死亡，每月监测肝功能，如出现肝酶升高，应暂停用药，直至恢复，重新用药需降低剂量。
7、服用本品的患者有出现血管神经性水肿、严重皮肤反应的报道，如出现，应永久停药。
8、曾有在本品治疗期间出现致命性肿瘤溶解综合征的病例报道，在治疗前具有高肿瘤负荷的患者有发生肿瘤溶解综合征的风险，应对这些患者进行密切监测并采取适当的预防措施。
9、在开始本品治疗前须考虑维发肿瘤的发生风险。在治疗前及治疗期间应使用规范癌症筛查手段以评估患者继发肿瘤的可能性并酌情予以相应治疗。
10、本品会诱导严重的周围神经病变。因此，不能排除长期使用本品发生神经毒性的可能性。
11、本品可导致头晕和意识混乱，应避免服用其他可导致头晕和意识混乱的药物。
12、本品禁用于妊娠期妇女，因可导致新生儿出生缺陷。育龄期妇女使用时应采取两种有效避孕措施，直至治疗结束后4周。
13、本品治疗的患者发生深静脉血栓、肺栓塞及心肌梗死的风险明显增高，应给予预防用药。
具体注意事项详见药品说明书。

【用法用量】

1、给药期妊娠检查
有生育能力的女性患者使用本品前必须妊娠检验结果阴性并采取可靠的措施避孕（见【注意事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】）。
2、推荐剂量
本品的推荐起始剂量是4mg，每日口服1次。28天为1个疗程，每疗程的第1~21天服用，直至疾病进展。与地塞米松联用。
本品可用水送服。告知患者不要破坏，咀嚼或打开胶囊。本品可与或不与食物同服。
3、发生血液学不良反应时的剂量调整（详见药品说明书）。
4、发生非血液学不良反应时的剂量调整（详见药品说明书）。
5、与强效CYPA2抑制剂合用（详见药品说明书）。
6、特殊人群用药
（1）接受血液透析的重度肾功能损害患者
在接受血液透析的当天，应在完成透析之后服用泊马度胺（见【药代动力学】）。
对于需要透析的重度肾功能损害志者，推荐的起始剂量是3mg/天（降低25%）。
（2）肝功能损害患者
对于轻度或中度肝损害患者（Child-Pugh分级为A级或B级），推荐起始剂量是3mg/天（降低25%）。对于重度肝损害患者（Child-Pugh分级为C级），推荐给药剂量是2mg（降低50%}（见【药代动力学】）。
（3）老年用药
老年患者无需进行剂量调整（参见【老年用药】）
（4）儿童用药
本品在儿童患者中的安全件和有效性尚未确立。

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